Протокол 14.04-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
8 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Аторвастатин МС
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Аторвастатин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1