Фельдблюм Ирина Викторовна
Город
Пермь, Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава РоссииФГБНУ "НИИ МТ"
Специальность
Эпидемиология, Заведующая кафедрой эпидемиологии ПГМА г. Пермь
Должность
Профессор, Заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС, Декан медико-профилактического факультета, Зав. Кафедрой эпидемиологии с курсом ФПК и ППС, Заведующий кафедрой, Главный исследователь, Заведующая кафедрой, Зав. кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены, Заведущая кафедрой, Заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФДПО, ГБОУ ВПО ПГМА им. академика Е.А. Вагнера, Д.м.н., Проф., Заведующая кафедрой эпидемиологии, ГБОУ ВО ПМГУ им. академика Е.А. Вагнера, Заведующая кафедрой эпидемиологии ПГМУ, Заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии, ГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера, Зав.кафедрой эпидемиологии, Заведующая кафедрой эпидемиологии «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера», Заведующий кафедрой эпидемиологии, Врач-эпидемиолог, Заведующая кафедрой эпидемиологии ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России, Ведущий научный сотрудник
Стаж в КИ
14 лет
Кол-во проведенных КИ
65
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
4.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 89 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридная, конъюгированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
№ Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 431 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Города
Кольцово, Саратов
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ЛОР-патологии у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 753 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Пиобактериофаг + Пиобактериофаг + Бактериофаг синегнойной палочки + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый, Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий + Бактериофаг псевдом
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"
Наименование ЛП
СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 09.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 732 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
6.
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП
Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ ПВ 002/18 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 26.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 273 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентная живая
Города
Пермь
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 207 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
15.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
№ ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 614 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
Эвервак
Города
Архангельск
Фаза КИ
I-II
18.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
19.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 208 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
20.
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 118 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа))
Города
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 74 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.11.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 668 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
II-III
23.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 652 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 465 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 182 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
27.
Название протокола
Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
28.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 706 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Нанолек"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 550 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
IIIb
30.
Название протокола
Оценка переносимости, безопасности и реактогенности вакцины аАКДС-Геп В+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.05.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
«аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
31.
Название протокола
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 182 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
I
33.
Название протокола
Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 269 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 268 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 246 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 235 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лансопразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Лизиноприл
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 119 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 65 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Аторвастатин МС
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нимесил® (Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 456 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 909 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
Холина диэпалрестат (BNV–222)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
44.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при гинекологических инфекциях у женщин в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 759 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг коли + Бактериофаг коли-протейный + Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
45.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 761 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
46.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при урологических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 756 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
47.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 757 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Интести-бактериофаг + Бактериофаг дизентерийный поливалентный + Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
48.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.12.2010 - 30.05.2011
Номер и дата РКИ
№ 28 от 10.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb