Протокол РТВ 003/18
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
46 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4