GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол РТВ 003/18
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 46 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мазанкова Л.Н
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лобзин Ю.В
4
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А