Феърфилд
[ ]
ФГУ «ПОМЦ ФМБА России»
Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Приволжский окружной медицинский центр" Федерального медико-биологического агентства
Город Нижний Новгород
Адрес 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2
Номер аккредитации 60
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Травматология, Акушерство
Текущих КИ 61
Проведенных КИ 50
Текущие
1.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП Бринзоламид
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол MK-3475-365
Название протокола Клиническое исследование Ib/II фазы для оценки вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумаба (MK-3475) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-365)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 462 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); МК-7684А (Вибостолимаб + Пембролизумаб, МК-7684 + МК-3475)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ II
3.
Протокол C3441052
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол MK-6482-012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол MO42541
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Истра, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол 17000139BLC2001
Название протокола Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ № 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
8.
Протокол 21140
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол BO42843
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 110 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Иваново, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
12.
Протокол 67652000PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 16 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города Барнаул, Иваново, Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
14.
Протокол MK-3475-B61
Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 717 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
15.
Протокол АМ217-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол MMH-AZ-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 572 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Воронеж, Екатеринбург, Королев, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Томск
Фаза КИ IV
18.
Протокол D967VC00001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол SGN22E-003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
20.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
21.
Протокол D361BC00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол B8011006
Название протокола Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ № 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Кузьмоловский, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол D-US-60010-001
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 04.02.2022
Номер и дата РКИ № 175 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)
Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол D933AC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол MK-3475-991
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
26.
Протокол D933GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в комбинации с дурвалумабом, в виде монотерапии или с бевацизумабом, у пациентов с локорегионарной гепатоцеллюлярной карциномой (EMERALD-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 61 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 644 от 07.11.2019
27.
Протокол WO41535
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 604 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол CS1-002
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)
Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)
Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол АМ217-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)
Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
30.
Протокол D3614C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
32.
Протокол MK-3475-866
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 213 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол 937-00
Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
36.
Протокол 42756493BLC2002
Название протокола Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ № 128 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Города Барнаул, Иваново, Истра, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Фаза КИ I-II
37.
Протокол XL184-312
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 19 от 17.01.2019
38.
Протокол 7465-CL-0301
Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 19.12.2018
Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол D933SC00001
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 339 от 17.07.2018
41.
Протокол 17403
Название протокола Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 231 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Рогаратиниб (BAY 1163877)
Города Барнаул, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
42.
Протокол D419JC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018
44.
Протокол B9991001
Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол D419CC00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Города Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 544 от 16.10.2017
46.
Протокол CA209-9ER
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с кабозантинибом сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавших лечения. CheckMate 9ER: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9ER
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 541 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 530 от 09.10.2017
Номер и дата РКИ № 516 от 29.09.2017
Номер и дата РКИ № 450 от 21.08.2017
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
47.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
48.
Протокол CA209-914
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 327 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017
49.
Протокол СО39303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Барнаул, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол E7080-G000-307
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 260 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 251 от 10.05.2017
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017
51.
Протокол WO39210
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 27 от 23.01.2017
Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
52.
Протокол 361-00
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
53.
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Истра, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
54.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол WO30070
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 532 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016
Номер и дата РКИ № 359 от 27.05.2016
Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016
56.
Протокол B9991003
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ № 244 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол GO29527
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города Волгоград, Истра, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол D419BC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 720 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тремелимумаб (MEDI1123), MEDI4736
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
60.
Протокол WO29636
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаба (антитело ANTI-PD-L1) в сравнении с наблюдением в качестве адьювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой высокого риска после хирургической резекции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Номер и дата РКИ № 255 от 20.05.2015
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Номер и дата РКИ № 160 от 03.04.2015
Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014
Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 580 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014
61.
Протокол CLEE011A2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование комбинированной терапии препаратом LEE011 и летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенной стадии заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 256 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП (LEE011, LEE011)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 765 от 19.12.2013
Номер и дата РКИ № 732 от 25.11.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 606 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 48 от 21.01.2013
Номер и дата РКИ № 492 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 393 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 77 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012
Номер и дата РКИ № 615 от 29.12.2011
Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 549 от 08.12.2011
Завершенные
1.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол 70033093THR2001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол 000108
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2019 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол BPI-2358-103
Название протокола Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол MB02-C-02-17
Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Белгород, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол C31005
Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком, имеющих прогрессирование заболевания на фоне таргетной терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 30.11.2018
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП MLN0128 (TAK-228) + MLN1117 (TAK-117)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Саратов
Фаза КИ II
7.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Кеторолак
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ АО «Босналек»
Наименование ЛП ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол D5082C00003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол CanStem111P
Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол D1699C00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 64091742PCR2001
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки эффективности и безопасности нирапариба у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы и с нарушениями репарации ДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Нирапариб (JNJ-64091742)
Города Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
18.
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Нимесулид
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол СР0406
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП Лизегора (Гозерелин)
Города Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)
Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП BIND-014
Города Архангельск, Истра, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
26.
Протокол AN- IGN 3321
Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Блисибимод
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
27.
Протокол RDPh_12_08
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным послеоперационным болевым синдромом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
29.
Протокол CRAD001C2X01B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование с участием пациентов, завершивших предыдущее спонсированное компанией Новартис исследование эверолимуса, на состоянии здоровья которых, по мнению исследователя, положительно скажется продолжение лечения эверолимусом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эвералимус, Афинитор)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
30.
Протокол 1517-CL-0613
Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол Цер-Гин-189
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
32.
Протокол 040-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Оренбург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014
Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Подольск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
34.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП Репариксин
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
36.
Протокол 121012-COL-001
Название протокола Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Колокит, таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Наименование ЛП Колокит
Города Белгород, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол CRAD001A2433
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IV
38.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол CBKM120H2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности комбинации бупарлисиба (BKM120) и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших препараты платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бупарлисиб (BKM120)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
40.
Протокол ET743-OVC-3006
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
43.
Протокол 12311
Название протокола Долгосрочная программа продолженного исследования препарата Сорафениб (STEP)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Наименование ЛП BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IIIb
44.
Протокол P-Monofer-CIA-01
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С
Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города Архангельск, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
45.
Протокол RDPh_11_27/Ropi-003-CP3
Название протокола № RDPh_11_27: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % (АстраЗенека, Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.09.2013
Организация, проводящая КИ "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Наименование ЛП Ропивакаин Каби
Города Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Омск, Томск
Фаза КИ III
46.
Протокол CRAD001L2404
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
47.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол NETU-10-29
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Орел, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
49.
Протокол G300505
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП GTx-024
Города Балашиха, Волгоград, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол RDPh_10_20
Название протокола Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Селамерекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) в сравнении с препаратом Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.10.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП Селамерекс (Севеламер)
Города Белгород, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III