GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол VES-03-2023
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 583 17.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская
Город Воронеж
Исследователи Кузьменко А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гураль А.К
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Соловьев А.С