Протокол PHS-CT-POAG-012-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2026 - 30.12.2028
Номер и дата РКИ
324 24.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® Форте 250, Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аксон Клиникал Трайл Лаб", 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
367
Где проводится исследование
1
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6
7
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
8
9
10
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—