Протокол C31005
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком, имеющих прогрессирование заболевания на фоне таргетной терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
544 16.10.2017
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП
MLN0128 (TAK-228) + MLN1117 (TAK-117)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 1 мг, 3 мг и 5 мг; Капсулы 100 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом у пациентов с почечно-клеточным раком
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—