GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол E7080-G000-307
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ 260 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 4 мг, 10 мг
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Тюмень
Страна разработчика Eisai Limited
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
5
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В