GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 17403
Название протокола Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 231 21.05.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Рогаратиниб (BAY 1163877)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Города Барнаул, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 33
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Косталанова Ю.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В