Протокол CA209-9ER
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с кабозантинибом сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавших лечения. CheckMate 9ER: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9ER
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
541 12.10.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб).
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка ниволумаба в комбинации с кабозантинибом или ниволумаба и ипилимумаба в комбинации с кабозантинибом в сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
22
Где проводится исследование