Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница"

ГБУЗВО "ОКБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница"

Город Владимир

Адрес 600023, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 41

Номер аккредитации 25

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Восстановительная медицина, Акушерство, Детская урология-андрология

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 112

Главные исследователи

Текущие

Протокол PZ-08/2024-III-2024

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 186 от 16.05.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП PZ-08/2024

Города Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CR031103227

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 185 от 15.05.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RB-009 (Омализумаб, Омалирел)

Города Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZ-09/2024-III-2024

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 176 от 08.05.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон)

Города Владимир, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZ-07/2024-III-2024

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 123 от 02.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП PZ-07/2024

Города Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол FVZN-022022

Название протокола № Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2022 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 10.10.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП JTBC00101

Города Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WA42294

Название протокола Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 234 от 29.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)

Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WA42293

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2023

Номер и дата РКИ № 230 от 28.04.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)

Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТИМ-03-06-2020

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 74 от 05.02.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин

Города Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол STA-02

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020

Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)

Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол MMH-MAP-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 440 от 09.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GLPG0634-CL-205

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 29.05.2023

Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)

Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Подробнее

Завершенные

Протокол AMEL-082021

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс) у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 20.09.2023

Номер и дата РКИ № 221 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Амелотекс® (Мелоксикам)

Города Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол AMB-112021

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 100 от 14.02.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Амбервин

Города Владимир, Воронеж, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MKI/0320-1

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 373 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)

Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол MKI/0320-2

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 372 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)

Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол Mannitol_03-2018

Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Наименование ЛП Маннитол

Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол PО-COV-III-20

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)

Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GPL/CT/2017/006/III

Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 420 от 02.08.2019

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)

Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

Протокол ТИМ-02-05-2019

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 241 от 14.05.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин

Города Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол RND071700

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 01.02.2021

Номер и дата РКИ № 84 от 25.02.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)

Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол MMH-MAP-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-МАР

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

13.

Протокол MMH-DV-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диваза

Города Владимир, Королев, Москва, Ярославль

Фаза КИ IV

14.

Протокол EFC14875

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол КI/0713-1/III

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 28.12.2018

Номер и дата РКИ № 481 от 08.09.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эмопаг®

Города Архангельск, Владимир, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол VIS410-203

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 386 от 17.07.2017

Организация, проводящая КИ Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)

Наименование ЛП VIS410

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск

Фаза КИ IIb

17.

Протокол CLR_16_23

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ

Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIb

18.

Протокол МА/0616-7

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 30.05.2018

Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2017

Организация, проводящая КИ Сентисс фарма. Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Флуорометолон+Тобрамицин

Города Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

19.

Протокол B7921005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019

Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

20.

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

22.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

23.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

25.

Протокол D3461C00009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 677 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Владимир, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол 20130207

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол MMH-TN-001

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Тенотен

Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

28.

Протокол TRICAL07830

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 544 от 02.08.2016

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)

Города Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта

Фаза КИ III

29.

Протокол CTD-AH-III

Название протокола Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 517 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед

Наименование ЛП ДикардПлюс (Хлорталидон)

Города Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол КI/0713-1

Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 416 от 15.06.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эмопаг®

Города Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

31.

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

32.

Протокол CL04041023

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол КI/0715-1

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 158 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)

Города Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

35.

Протокол 201755

Название протокола Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 44 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165

Города Владимир, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

36.

Протокол ONCRA-RXM-02

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 782 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"

Наименование ЛП Ритумакс® (Ритуксимаб)

Города Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ I

37.

Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001

Название протокола № IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 783 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"

Наименование ЛП Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)

Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

38.

Протокол CCD-05993AB2-02

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

41.

Протокол TAB08-SLE-01

Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018

Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

42.

Протокол GP15-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015

Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG

Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол CNTO1275AKS3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол DRР- 04-2015

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Дорипенем

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол MYL-1401A-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2015 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 468 от 27.08.2015

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ

Наименование ЛП MYL-1401A (Адалимумаб)

Города Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

46.

Протокол D3461C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 451 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Владимир, Петрозаводск, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол CNTO1275AKS3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

48.

Протокол CNTO1275AKS3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

49.

Протокол ALX0061-C204

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2015

Организация, проводящая КИ Ablynx NV /Аблинкс НВ

Наименование ЛП ALX-0061

Города Владимир, Воронеж, Кемерово, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

50.

Протокол 13605

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП).

Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 402 от 28.07.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Риоцигуат (Bay 63-2521)

Города Владимир

Фаза КИ II

51.

Протокол FKB327-003

Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол AC-064A201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2015

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Наименование ЛП ACT-334441

Города Владимир, Воронеж, Омск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск

Фаза КИ I-II

53.

Протокол IST-ionohes-001

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 199 от 21.04.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"

Наименование ЛП ИОНОХЕС

Города Владимир, Иркутск, Москва

Фаза КИ III

54.

Протокол KI0914-1

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2015 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 145 от 26.03.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Нейпилепт® (Цитиколин)

Города Архангельск, Владимир, Москва, Челябинск

Фаза КИ III

55.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол CNTO148PSA3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол CNTO148AKS3001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017

Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.

Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)

Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

58.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол PII116678

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 01.12.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2015

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2269557

Города Владимир, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

60.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол B5381002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2014 - 27.04.2018

Номер и дата РКИ № 743 от 26.12.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП Адалимумаб (PF-06410293)

Города Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол 201378

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIa

63.

Протокол FKB327-002

Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Фаза КИ III

64.

Протокол CT-P10 3.2

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 10.12.2014

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)

Города Владимир, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

65.

Протокол BCD-055-1/ASART-1

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ I

66.

Протокол D2210C00008

Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол D3250С00021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.

Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"

Наименование ЛП Моменза (Мометазон)

Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

69.

Протокол B5371002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 13.03.2018

Номер и дата РКИ № 636 от 12.11.2014

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-06438179 (инфликсимаб)

Города Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол CXA-NP-11-04

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол GEMIGL07185

Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

72.

Протокол A3921187

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017

Номер и дата РКИ № 515 от 15.09.2014

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)

Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III-IV

73.

Протокол DPM-CF-303

Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 508 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ Фармаксис Лимитед

Наименование ЛП Маннитол

Города Барнаул, Владимир, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

75.

Протокол 201316

Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ IIIb

76.

Протокол СТТ116855

Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIa

77.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

78.

Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013

Название протокола № МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 357 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»

Наименование ЛП Цитиколин

Города Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль

Фаза КИ III

79.

Протокол EMR-700461-024

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)

Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 295 от 29.05.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

80.

Протокол 20130258

Название протокола Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 276 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол EMR-700461-023

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 191 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Атасисепт

Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

82.

Протокол D513BC00001

Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019

Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

83.

Протокол TR701-132

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014

Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)

Наименование ЛП TR-701 FA

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

84.

Протокол 20120262

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 24.11.2015

Номер и дата РКИ № 69 от 19.02.2014

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 501

Города Владимир, Казань, Кемерово, Петрозаводск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол KI/0513-1

Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016

Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)

Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

86.

Протокол CCD-1208-PR-0090

Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА

Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

87.

Протокол T705aUS316

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013

Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ

Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)

Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

88.

Протокол TAB08_RA01

Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I-II

89.

Протокол D3250C00017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

90.

Протокол GLPG0634-CL-204

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в качестве монотерапии у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 516 от 13.08.2013

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП GLPG0634

Города Владимир, Оренбург, Саратов

Фаза КИ IIb

91.

Протокол D1693C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019

Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Дапаглифлозин

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

92.

Протокол GLPG0634-CL-203

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 461 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП GLPG0634

Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

93.

Протокол IPI-145-04

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки различных режимов дозирования исследуемого препарата IPI-145 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на монотерапию метотрексатом (Фаза 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 356 от 13.06.2013

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП IPI-145

Города Владимир, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

94.

Протокол DB2114951

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 02.11.2014

Номер и дата РКИ № 202 от 25.03.2013

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

95.

Протокол AN-SLE3331

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП блисибимод

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

96.

Протокол ROR-01-2012

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рорелакс, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Англия (производства Гланд Фарма Лимитед, Индия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейро-мышечной проводимости

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2013 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 81 от 08.02.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО «Фирма Евросервис»

Наименование ЛП Рорелакс (Рокурония бромид)

Города Владимир, Москва, Новый, Химки

Фаза КИ III

97.

Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012

Название протокола №03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 15.06.2015

Номер и дата РКИ № 566 от 10.12.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Нейровер (Цитиколин)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

98.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

99.

Протокол CT-P13 3.3

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 345 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Смоленск

Фаза КИ III

100.

Протокол CC-10004-AS-001

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 274 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн

Наименование ЛП CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Смоленск

Фаза КИ III

101.

Протокол MMH-SU-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

102.

Протокол KI/0112-6

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014

Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)

Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

103.

Протокол EFC12261

Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

104.

Протокол БИ-4

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016

Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)

Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

105.

Протокол К-1

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата Карипазим в терапии дорсопатий с поражением межпозвонковых дисков и связанных с ними состояний с сопутствующим болевым синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 744 от 27.02.2012

Организация, проводящая КИ ООО "МедФлорина"

Наименование ЛП Карипазим (Папайи млечный сок)

Города Владимир, Москва

Фаза КИ III

106.

Протокол В1801031

Название протокола Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.02.2012 - 21.07.2015

Номер и дата РКИ № 731 от 22.02.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Этанерцепт

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

107.

Протокол M10-985

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-126

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

108.

Протокол А9391010

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015

Номер и дата РКИ № 446 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США

Наименование ЛП PF- 04171327

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

109.

Протокол AC-055C301

Название протокола ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 411 от 12.10.2011

Организация, проводящая КИ АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)

Города Владимир, Екатеринбург, Пенза

Фаза КИ III

110.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

111.

Протокол MMH-ER-001

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

112.

Протокол СС-10004-PSA-002

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2010 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 48 от 29.12.2010

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн, США

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Кемерово, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля