Протокол KI0914-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
145 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Нейпилепт® (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 100 мг/мл
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
128
Где проводится исследование
1
2
3
4
5