GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KI0914-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 145 26.03.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Нейпилепт® (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 100 мг/мл
Города Архангельск, Владимир, Москва, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 128
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кудрявцева С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В