Протокол 13605
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП).
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
402 28.07.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Риоцигуат (Bay 63-2521)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,5 мг; 1 мг; 1,5 мг; 2 мг; 2,5 мг
Города
Владимир
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1