GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.
Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 686 02.12.2014
Наименование ЛП Моменза (Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Первичная: Оценить эффективность препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Серов Д.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Заплатников А.Л
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н