Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.
Название протокола
№ ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
686 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Моменза (Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
Города
Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная: Оценить эффективность препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
3
4
5