Марцевич Сергей Юрьевич
Город
Люберцы, Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗМО "ЛРБ № 2"ФГБУ "НМИЦ ПМ" Минздрава России
Специальность
Кардиология, Клиническая фармакология, Руководитель отдела профилактической фармакологии, Руководитель отдела профилактической фармакологии ФГУ Государственный найчно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Аллергология и иммунология, руководитель отдела профилактической фармакотерапиии ФГБУ ГНИЦПМ Минздравсоцразвития РФ, Терапия
Должность
Научный консультант, Заведующий отделом профилактической фармакотерапии, Руководитель отдела, Врач-консультант (кардиолог) поликлинического отделения, Руководитель отдела профилактической фармакологии, Профессор, Руководитель отдела профилактической фармакотерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
125
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 421 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1021189 (Верицигуат)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Борхлорин® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев, в условиях эскалации скорости введения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 499 от 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Наименование ЛП
Борхлорин® (Борированный хлорин)
Города
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Метилпреднизолон-натив таблетки 16 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Медрол® таблетки 16 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 410 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селофен капсулы 10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма АО, Польша) и Анданте® капсулы 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 395 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Адамед"
Наименование ЛП
Селофен (Залеплон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/80 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 80 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 80 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 289 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП
MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 274 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП
MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лютеина, таблетки вагинальные 100 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 01.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Адамед"
Наименование ЛП
Лютеина (Прогестерон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 798 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Виктоза® (Лираглутид)
Города
Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 625 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05150
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 553 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 513 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Импликор (Ивабрадин+Метопролол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Фамар Лион, Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг (Фамар Лион, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 352 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Фамар Лион
Наименование ЛП
Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Города
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Биносто таблетки шипучие 70 мг (СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария) и Фосамакс® таблетки 70 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
23.04.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 204 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Наименование ЛП
Биносто (Алендроновая кислота)
Города
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
№ HL/01/12/2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 122 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
ВОРИКОЗ (Вориконазол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орлистат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 599 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 585 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО Озон) и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 583 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол детский (Парацетамол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин, таблетки 50 мг (“Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO”, Польша) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО “Олайнфарм”, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 411 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша
Наименование ЛП
Урофурагин (Фуразидин)
Города
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению терапевтической эквивалентности и переносимости препарата Дилапрел капсулы (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки (Санофи Авентис, Германия) у больных с эссенциальной гипертензией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 316 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дилапрел (Рамиприл)
Города
Фаза КИ
IV
31.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО Технология лекарств, Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО Актавис, Исландия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 04.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 186 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ТопирамаТЛ (Топирамат)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Канарб (фимасартан)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 17 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Галимонт (Монтелукаст)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Галимонт (Монтелукаст)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (производство Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 727 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд.
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Лозартан
Города
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Козаар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 717 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
«ЗИМ Лабораториз Лтд.»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 668 от 22.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Раеном® (Ивабрадин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из трех препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 624 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 610 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Эпистат® (Фенспирид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 480 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 439 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Фенспирид (Эпистат®)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов (ЛПС) энтеропатогенных бактерий у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 323 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города
Фаза КИ
I
50.
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нобазит®, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и Нобазит®, капсулы,250 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) в сравнении с препаратом Амизон®, таблетки 250 мг (ОАО Фармак, Украина) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.05.2013 - 22.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 304 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО Озон, Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 224 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 197 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 162 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблеки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 168 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2013 - 10.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 159 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Мирведол (мемантина гидрохлорид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 157 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Нарунел® (Амлодипин+Валсартан)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 144 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 20.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 135 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО Озон, Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО Стиролбиофарм, Украина)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 17.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 132 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 124 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Лордестин® (Дезлоратадин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 88 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 60 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Прабегин (Прегабалин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО Озон, Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
OOО"Озон"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы Мерк КГаА Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 52 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисам (амлодипин+бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 583 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 14.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 560 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
(Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 447 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0859 (Анацетрапиб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО Озон, Россия) в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 16.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 354 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орликсен 120 (Орлистат)
Города
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 352 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 226 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дротаверин-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 223 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эналаприл-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 12.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 198 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 20.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 184 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-023 (эпоэтин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
76.
Название протокола
№ CPM-05-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (Grunenthal, GmbH, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 26.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 160 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Наименование ЛП
Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
№ CPM-11-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг (Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 158 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 123 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Реутов
Фаза КИ
Ib
79.
Название протокола
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 107 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
80.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Виниса 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (“Laboratoires MACORS”, Франция) и Диане-35, драже, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (SCHERING, GmbH & Co. Produktions KG, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 09.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 04.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Макорс
Наименование ЛП
ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 97 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
82.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 66 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра (Леветирацетам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Телфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи-Авентис США ЛЛСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 20.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 73 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Телфадин® (Фексофенадин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
№ CPM-03-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Плендил, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (AstraZeneca, Швеция) при утреннем и вечернем приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 25.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 9 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 932 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Фаза КИ
I
86.
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 917 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 916 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Глансин (Тамсулозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 885 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Альгерика (Прегабалин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
Мипомерсен (ISIS 301012)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, сироп 2 мг/мл (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 862 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Наименование ЛП
Сиресп (Фенспирид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг (Novartis Pharma AG, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 25.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 841 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин)
Города
Фаза КИ
I
92.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 829 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 770 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
(вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
IV
94.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А., Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Эзомепразол-Тева
Города
Фаза КИ
Ia
95.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинети-ки/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эниксум® раствор для подкожного введения, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здо-ровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 739 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Фаза КИ
I
96.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 728 от 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Прегабалин-Рихтер
Города
Фаза КИ
I
97.
Название протокола
Проводимое в 4 этапа по повторяющейся схеме сравнительное исследование биодоступности ибандроната в таблетках при однократном приеме в дозе 150 мг здоровыми добровольцами мужского и женского пола (натощак)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 722 от 17.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Фрибона (Ибандроновая кислота)
Города
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лайткор (ОАО “АКРИХИН”, Россия) и Крестор (“AstraZeneca”,Великобритания)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 705 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Лайткор (Розувастатин)
Города
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Глюкофаж, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (МЕРК САНТЭ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2012 - 26.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 702 от 10.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 669 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева
Города
Фаза КИ
Ia
101.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин-Тева таблетки 2 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Кардура таблетки 2 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Доксазозин-Тева
Города
Фаза КИ
Ia
102.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 641 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Тева»
Наименование ЛП
Омепразол-Тева
Города
Фаза КИ
Ia
103.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО ОЗОН, Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства Ferring, AB, Швеция
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2012 - 26.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 596 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Десмопрессин
Города
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
№ АМП-01 Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2012 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 581 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тавита"
Наименование ЛП
Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города
Фаза КИ
I
105.
Название протокола
№ ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 578 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Макиз-Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл ШТАДА
Города
Фаза КИ
I
106.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Меда Мануфактуринг, Гмбх, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 519 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Октолипен (тиоктовая кислота)
Города
Фаза КИ
I
107.
Название протокола
№01102010-VAL-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Наименование ЛП
Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Города
Фаза КИ
I
108.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ-20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-НЛ 20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 423 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,)
Города
Фаза КИ
IV
109.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Н, таблетки 10 мг + 25 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-Н, таблетки 10 мг + 25 мг (КРКА, Д.Д, Ново Место, Словения).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 421 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид)
Города
Фаза КИ
IV
110.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 422 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Эналаприл НЛ
Города
Фаза КИ
IV
111.
Название протокола
Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.10.2011 - 16.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 418 от 14.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Москва
Фаза КИ
I
112.
Название протокола
№ 01-140611: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 11.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 393 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Формистар® (Метформин)
Города
Фаза КИ
I
113.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Амарил® 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 389 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Фаза КИ
I
114.
Название протокола
Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 278 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ
Омтера Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
115.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Найз (Dr.Reddy\s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 241 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
116.
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
117.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.
Наименование ЛП
Медсикам® (Мелоксикам)
Города
Москва
Фаза КИ
III
118.
Название протокола
“Комплексное фармакодинамическое и фармакокинетическое изучение эффективности и безопасности препарата Метапрот (ЗАО НПО Антивирал, Россия) у больных ИБС с астеническим синдромом”
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.03.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 104 от 09.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "НПО "Антивирал"
Наименование ЛП
(Этилтиобензимидазол, Метапрот®)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
119.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Название протокола
Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Кординик (Никорандил)
Города
Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV