GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GLM/B02-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Амарил® 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 389 30.09.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка таблетки 4 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование