Протокол CPM-32-2011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО ОЗОН, Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства Ferring, AB, Швеция
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2012 - 26.12.2012
Номер и дата РКИ
596 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Десмопрессин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 0,2 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный) ; Таблетки 0,2 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства «Ferring, AB», Швеция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
—