GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РКИ 07-2013-ГХТ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (производство Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ 727 19.11.2013
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд.
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Лозартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг).
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов гидрохлоротиазид+лозартан – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг: Гидрохлоротиазид+Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и препарата Гизаар® Форте – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Великобритания
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование