Протокол CPM-01-2015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Фамар Лион, Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг (Фамар Лион, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
352 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Фамар Лион
Наименование ЛП
Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл
Города
—
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—