Протокол DRL/RUS/MD/2014/TSGHT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
599 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки гидрохлоротиазид 12,5 мг+телмисартан 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
—