Протокол CPM-11-2011 версия 3.0 от 17.06.12
Название протокола
№ CPM-11-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг (Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
158 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг («Berlin-Chemie/Menarini Group», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—