Феърфилд
[ ]
ФГБУ «НМИЦ ПМ» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 101990, г. Москва, Петроверигский переулок, д. 10, стр. 3
Номер аккредитации 287
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Гериатрия
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 149
Текущие
Номер и дата РКИ № 703 от 17.12.2020
1.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
2.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
6.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018
7.
Протокол ID-080A301
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)
Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Номер и дата РКИ № 617 от 30.11.2017
8.
Протокол R475-OA-1611
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Фасинумаб (REGN475)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 518 от 03.10.2017
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Номер и дата РКИ № 335 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 69 от 08.02.2017
Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016
9.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 499 от 18.07.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Номер и дата РКИ № 410 от 14.06.2016
Номер и дата РКИ № 395 от 08.06.2016
Номер и дата РКИ № 364 от 27.05.2016
Номер и дата РКИ № 289 от 26.04.2016
Номер и дата РКИ № 274 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 229 от 04.04.2016
Номер и дата РКИ № 798 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 744 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 625 от 02.11.2015
Номер и дата РКИ № 553 от 01.10.2015
Номер и дата РКИ № 513 от 17.09.2015
Номер и дата РКИ № 449 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 423 от 05.08.2015
Номер и дата РКИ № 352 от 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
Номер и дата РКИ № 270 от 26.05.2015
Номер и дата РКИ № 204 от 23.04.2015
Номер и дата РКИ № 122 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015
Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2015
Номер и дата РКИ № 746 от 26.12.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 610 от 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 609 от 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 599 от 29.10.2014
Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014
Номер и дата РКИ № 585 от 23.10.2014
Номер и дата РКИ № 583 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 411 от 22.07.2014
Номер и дата РКИ № 330 от 17.06.2014
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Номер и дата РКИ № 316 от 10.06.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 186 от 08.04.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 136 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 72 от 20.02.2014
Номер и дата РКИ № 17 от 20.01.2014
Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2014
Номер и дата РКИ № 12 от 17.01.2014
Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013
Номер и дата РКИ № 727 от 19.11.2013
Номер и дата РКИ № 717 от 15.11.2013
Номер и дата РКИ № 668 от 22.10.2013
Номер и дата РКИ № 642 от 09.10.2013
Номер и дата РКИ № 624 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 610 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 600 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 590 от 24.09.2013
Номер и дата РКИ № 560 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 556 от 11.09.2013
Номер и дата РКИ № 505 от 08.08.2013
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 480 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 439 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 421 от 08.07.2013
Номер и дата РКИ № 348 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 323 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 304 от 16.05.2013
Номер и дата РКИ № 292 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 273 от 26.04.2013
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Номер и дата РКИ № 251 от 15.04.2013
Номер и дата РКИ № 224 от 03.04.2013
Номер и дата РКИ № 197 от 25.03.2013
Номер и дата РКИ № 162 от 11.03.2013
Номер и дата РКИ № 168 от 11.03.2013
Номер и дата РКИ № 159 от 07.03.2013
Номер и дата РКИ № 157 от 07.03.2013
Номер и дата РКИ № 144 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 135 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 132 от 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 124 от 25.02.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 88 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 60 от 28.01.2013
Номер и дата РКИ № 58 от 28.01.2013
Номер и дата РКИ № 52 от 25.01.2013
Номер и дата РКИ № 560 от 07.12.2012
Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012
Номер и дата РКИ № 447 от 22.10.2012
Номер и дата РКИ № 374 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 373 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 352 от 20.09.2012
Номер и дата РКИ № 354 от 20.09.2012
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 226 от 09.08.2012
Номер и дата РКИ № 223 от 08.08.2012
Номер и дата РКИ № 198 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 172 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 160 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 158 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 123 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 107 от 06.06.2012
Номер и дата РКИ № 102 от 04.06.2012
Номер и дата РКИ № 97 от 31.05.2012
Номер и дата РКИ № 66 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 73 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 65 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 9 от 04.05.2012
Номер и дата РКИ № 932 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 917 от 26.04.2012
Номер и дата РКИ № 885 от 17.04.2012
Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012
Номер и дата РКИ № 862 от 04.04.2012
Номер и дата РКИ № 841 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 770 от 13.03.2012
Номер и дата РКИ № 742 от 27.02.2012
Номер и дата РКИ № 739 от 27.02.2012
Номер и дата РКИ № 728 от 21.02.2012
Номер и дата РКИ № 722 от 17.02.2012
Номер и дата РКИ № 705 от 13.02.2012
Номер и дата РКИ № 702 от 10.02.2012
Номер и дата РКИ № 669 от 27.01.2012
Номер и дата РКИ № 661 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 648 от 20.01.2012
Номер и дата РКИ № 641 от 18.01.2012
Номер и дата РКИ № 596 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 581 от 19.12.2011
Номер и дата РКИ № 578 от 19.12.2011
Номер и дата РКИ № 519 от 29.11.2011
Номер и дата РКИ № 513 от 22.11.2011
Номер и дата РКИ № 477 от 09.11.2011
Номер и дата РКИ № 423 от 17.10.2011
Номер и дата РКИ № 421 от 17.10.2011
Номер и дата РКИ № 422 от 17.10.2011
Номер и дата РКИ № 393 от 05.10.2011
Номер и дата РКИ № 389 от 30.09.2011
Номер и дата РКИ № 289 от 05.08.2011
Номер и дата РКИ № 231 от 01.06.2011
Номер и дата РКИ № 53 от 13.01.2011
Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010
Завершенные
1.
Протокол ALN-TTRSC02-003
Название протокола HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2025
Организация, проводящая КИ Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Вутрисиран (ALN-TTRSC02)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 19334
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
3.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол CBYM338E2202E1
Название протокола 24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бимагрумаб (BYM338)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол R1500-CL-1643
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN1500 (Эвинакумаб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
7.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 20160397
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 28.02.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромосозумаб (AMG 785)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CBYM338E2202
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бимагрумаб (BYM338)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
13.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
14.
Протокол BCH001
Название протокола Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Борхлорин® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев, в условиях эскалации скорости введения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Наименование ЛП Борхлорин® (Борированный хлорин)
Города Москва
Фаза КИ I
15.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рославль, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол MET-NATIV-03.2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Метилпреднизолон-натив таблетки 16 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Медрол® таблетки 16 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол РКИ 02-2015-СЕЛ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селофен капсулы 10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма АО, Польша) и Анданте® капсулы 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Адамед"
Наименование ЛП Селофен (Залеплон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол 301115-EMTRI-TL-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол MK-0653C-443-00
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/80 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 80 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 80 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол МК-0653С-444-00
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Наименование ЛП MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол РКИ 03-2015-ЛЮТ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лютеина, таблетки вагинальные 100 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 01.01.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Адамед"
Наименование ЛП Лютеина (Прогестерон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол NN2211-4232
Название протокола LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.08.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Виктоза® (Лираглутид)
Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
23.
Протокол PBTZ169-Z00-C01-1
Название протокола Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Москва, Реутов
Фаза КИ I
24.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол PKH-05150-004
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05150
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол СРМ-01-2015
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол PKH-05154-004
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Импликор (Ивабрадин+Метопролол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол NN9536-4153
Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол LGN-VN-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 01.08.2016
Организация, проводящая КИ «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол CPM-01-2015
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Фамар Лион, Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг (Фамар Лион, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.05.2016
Организация, проводящая КИ Фамар Лион
Наименование ЛП Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Города Москва
Фаза КИ III
31.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города Архангельск, Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол BE-AVH02-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол CPM-09-2014
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Биносто таблетки шипучие 70 мг (СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария) и Фосамакс® таблетки 70 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 23.04.2015 - 01.03.2016
Организация, проводящая КИ ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Наименование ЛП Биносто (Алендроновая кислота)
Города Москва
Фаза КИ III
34.
Протокол HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г.
Название протокола № HL/01/12/2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.
Наименование ЛП ВОРИКОЗ (Вориконазол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол GLP116174
Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
36.
Протокол ORL002
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.01.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Орлистат
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
37.
Протокол 20140128
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
38.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
39.
Протокол DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол CL2-066913-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Двойное слепое, международное исследование по оценке эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий – ингибитор IKur (DIAGRAF - IKUR).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.07.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 066913
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
41.
Протокол DRL/RUS/MD/2014/TSGHT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CPM-01-2014
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол ПАР-1/06042014
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО Озон) и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Парацетамол детский (Парацетамол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол РКИ 08-2013-ФУР
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин, таблетки 50 мг (“Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO”, Польша) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО “Олайнфарм”, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2014 - 01.07.2015
Организация, проводящая КИ Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша
Наименование ЛП Урофурагин (Фуразидин)
Города Москва
Фаза КИ III
46.
Протокол 20110174
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромосозумаб (AMG 785)
Города Екатеринбург, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол 15786
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Рязань, Томск
Фаза КИ III
48.
Протокол КИ 0042-2013-3255
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению терапевтической эквивалентности и переносимости препарата Дилапрел капсулы (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки (Санофи Авентис, Германия) у больных с эссенциальной гипертензией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.08.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дилапрел (Рамиприл)
Города Москва
Фаза КИ IV
49.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол DT/BE 11211-TOP
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО Технология лекарств, Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО Актавис, Исландия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 04.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП ТопирамаТЛ (Топирамат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол CC09042014
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 28.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Канарб (фимасартан)
Города Барнаул, Владимир, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
53.
Протокол CL3-05520-005
Название протокола Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
54.
Протокол СРМ-06-2013
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 01.11.2015
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Галимонт (Монтелукаст)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол CPM-05-2013
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 01.11.2015
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Галимонт (Монтелукаст)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол CSPP100A2370
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
57.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
58.
Протокол РКИ 07-2013-ГХТ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (производство Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 15.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд.
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Лозартан
Города Москва
Фаза КИ III
59.
Протокол РКИ 06-2013-ЛОЗ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Козаар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 15.12.2014
Организация, проводящая КИ «ЗИМ Лабораториз Лтд.»
Наименование ЛП Лозартан
Города Москва
Фаза КИ III
60.
Протокол РКИ-04-2013-РОЗ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ III
61.
Протокол 08032013-IvaGR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Раеном® (Ивабрадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол 08072012-LAR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из трех препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 15.12.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол РКИ 03-2013-НЕБ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП Небиволол
Города Москва
Фаза КИ III
64.
Протокол K 877 201
Название протокола № K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Кова Ресёч Юроп Лтд.
Наименование ЛП К-877
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
65.
Протокол 20120138
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.09.2013 - 01.05.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
66.
Протокол CLCZ696A2318
Название протокола 8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
67.
Протокол 54452840HFA2003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, состоящее из двух частей и проводимое в когортах исследование фармакокинетических и фармакодинамических свойств JNJ-54452840, применяемого для лечения пациентов с сердечной недостаточностью при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54452840 (COR-1)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Томск
Фаза КИ IIa
68.
Протокол 03032012-FENS-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 01.02.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Эпистат® (Фенспирид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол D1693C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
71.
Протокол РКИ 05-2013-АТОР
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 15.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Москва
Фаза КИ III
72.
Протокол 04032012-FENST-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 01.02.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Фенспирид (Эпистат®)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол 10032012- PerIn -001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2013 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол 10012013-DEZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол 2.0 ЛПС/2013
Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов (ЛПС) энтеропатогенных бактерий у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города Москва
Фаза КИ I
76.
Протокол СРМ-05-2012
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нобазит®, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и Нобазит®, капсулы,250 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) в сравнении с препаратом Амизон®, таблетки 250 мг (ОАО Фармак, Украина) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 22.07.2014
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП Нобазит® (метибензилкарбамидопиридиния йодид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол CLCZ696A2216
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
78.
Протокол FEP-00324
Название протокола Урсосан и аторвастатин у больных c ишемической болезнью сердца и неалкогольным стеатогепатитом [ФАЗА III].
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о."
Наименование ЛП Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Казань, Москва
Фаза КИ III
79.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
80.
Протокол 20120153
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
81.
Протокол 06092012-AmbOzSyr-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО Озон, Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2013 - 26.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Амброксол
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол 21102012-MEТ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2013 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол 01102012-AMТ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол РКИ-01-2012-ДЕЗ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблеки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Москва
Фаза КИ III
85.
Протокол 04152012-MEM-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2013 - 10.02.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Мирведол (мемантина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол 15082011-AMVG-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Нарунел® (Амлодипин+Валсартан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол 10062012 -OLA-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 02.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол 06052012-SUM-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 20.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Суматриптан
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол 26092012 -CPP-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО Озон, Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО Стиролбиофарм, Украина)
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 17.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Протокол 05032012-DES-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эриус® сироп 0,5 мг/мл (Шеринг Плау-Лабо Н.В., Бельгия; собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Лордестин® (Дезлоратадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол 10032012-CLA-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Кларитромицин
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол МС-160
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП Прабегин (Прегабалин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол 16092012-AmbOzSol-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО Озон, Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 26.03.2014
Организация, проводящая КИ OOО"Озон"
Наименование ЛП Амброксол
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол BIS-1/23092012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы Мерк КГаА Германия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 16.01.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Бисам (амлодипин+бисопролол)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
96.
Протокол BE-IS01-12
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 14.01.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
98.
Протокол 20102011-DESL-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол EVCR-11196
Название протокола Многоцентровое исследование терапевтической эквивалентности с клиническими конечными точками по сравнению вагинального крема эстрадиола (0,01%; Майлан) и крема Эстрейс® (0,01%, Уорнер Чилкотт) у женщин в постменопаузе с атрофическим вульвовагинитом.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 20.07.2013
Организация, проводящая КИ Компания "Майлан Фармасьютикалс Инк."
Наименование ЛП эстрадиола вагинальный крем 0,01%
Города Москва
Фаза КИ III
100.
Протокол 022-01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП MK-0859 (Анацетрапиб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
101.
Протокол TIO-1/150212
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2012 - 16.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тиоктовая кислота
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол ORL-15052012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО Озон, Россия) в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 16.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Орликсен 120 (Орлистат)
Города Москва
Фаза КИ III
103.
Протокол 20110118
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
104.
Протокол 20042012-DRT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дротаверин-Тева
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Протокол 100412-ENA-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Эналаприл-Тева
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Протокол 03062011-VIN-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 12.03.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Протокол 20110142
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 785
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
108.
Протокол CPM-05-2011 версия 2 от 23.12.2011
Название протокола № CPM-05-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (Grunenthal, GmbH, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 26.06.2013
Организация, проводящая КИ Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Наименование ЛП Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
109.
Протокол CPM-11-2011 версия 3.0 от 17.06.12
Название протокола № CPM-11-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг (Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Небиволол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
110.
Протокол 02/HIV/2010
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.06.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500
Города Москва, Реутов
Фаза КИ Ib
111.
Протокол 14032011-LEV-002
Название протокола Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 01.11.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Ia
112.
Протокол СРМ-01-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Виниса 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (“Laboratoires MACORS”, Франция) и Диане-35, драже, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (SCHERING, GmbH & Co. Produktions KG, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2012 - 09.03.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатории Макорс
Наименование ЛП ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Протокол 20102011-ARI-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Арипипразол-Тева
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Ia
114.
Протокол 23032011-LEVE-002
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Эпитерра (Леветирацетам)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
115.
Протокол Т/Ф-04
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Телфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи-Авентис США ЛЛСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 20.01.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Телфадин® (Фексофенадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Фармацевтический Завод “Польфарма” АО, Польша) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.05.2013
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Наименование ЛП Сиресп (Фенспирид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
117.
Протокол CPM-03-2011 Версия 2 от 12 августа 2011 года
Название протокола № CPM-03-2011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Плендил, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (AstraZeneca, Швеция) при утреннем и вечернем приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 25.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Фелодипин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
118.
Протокол 6НР-1-2011
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Другое
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 01.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП 6НР
Города Москва
Фаза КИ I
119.
Протокол BCRU/11/AmO-HYP/001
Название протокола Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
120.
Протокол 14032011-PRE-002
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Альгерика (Прегабалин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
121.
Протокол MIPO3801011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, сироп 2 мг/мл (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Наименование ЛП Сиресп (Фенспирид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
123.
Протокол CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг (Novartis Pharma AG, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 25.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин)
Города Москва
Фаза КИ I
124.
Протокол GriPlus-eld-02-11
Название протокола Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
125.
Протокол BE-EZ-2011-01
Название протокола Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А., Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 01.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП Эзомепразол-Тева
Города Москва
Фаза КИ Ia
126.
Протокол КI/0811-1
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинети-ки/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эниксум® раствор для подкожного введения, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здо-ровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Москва
Фаза КИ I
127.
Протокол 14042011-PRE-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Прегабалин-Рихтер
Города Москва
Фаза КИ I
128.
Протокол IAT-P7-289
Название протокола Проводимое в 4 этапа по повторяющейся схеме сравнительное исследование биодоступности ибандроната в таблетках при однократном приеме в дозе 150 мг здоровыми добровольцами мужского и женского пола (натощак)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.02.2012 - 01.01.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Фрибона (Ибандроновая кислота)
Города Москва
Фаза КИ III
129.
Протокол  
Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лайткор (ОАО “АКРИХИН”, Россия) и Крестор (“AstraZeneca”,Великобритания)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2012 - 01.12.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Лайткор (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ III
130.
Протокол MTF-1/20082011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Глюкофаж, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (МЕРК САНТЭ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2012 - 26.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Метформин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
131.
Протокол 03062011-MOX-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 01.11.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева
Города Москва
Фаза КИ Ia
132.
Протокол 25032011-DOX-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин-Тева таблетки 2 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Кардура таблетки 2 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Доксазозин-Тева
Города Москва
Фаза КИ Ia
133.
Протокол 018-10
Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
134.
Протокол 08022011-OME-0021
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.01.2012 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Тева»
Наименование ЛП Омепразол-Тева
Города Москва
Фаза КИ Ia
135.
Протокол CPM-32-2011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО ОЗОН, Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства Ferring, AB, Швеция
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.01.2012 - 26.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Десмопрессин
Города Москва
Фаза КИ III
136.
Протокол АМП-01, версия 2
Название протокола № АМП-01 Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 16.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Москва
Фаза КИ I
137.
Протокол RU/M/11/10
Название протокола № ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Макиз-Фарма"
Наименование ЛП Фозиноприл ШТАДА
Города Москва
Фаза КИ I
138.
Протокол ОКТ/В02-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Меда Мануфактуринг, Гмбх, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП Октолипен (тиоктовая кислота)
Города Москва
Фаза КИ I
139.
Протокол 01102010-VAL-001 Версия: 1.0 от 01 октября 2010 г
Название протокола №01102010-VAL-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 03.03.2013
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Наименование ЛП Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Города Москва
Фаза КИ I
140.
Протокол 1-280311
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюзадибет Эксар, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия и Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство Лаборатории Сервье Индастри, Франция с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 11.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Гликлазид, Глюзадибет™ Эксар)
Города Москва
Фаза КИ I
141.
Протокол 19022011-ENANL20-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ-20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-НЛ 20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 23.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,)
Города Москва
Фаза КИ IV
142.
Протокол 19022011-ENAN-001.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Н, таблетки 10 мг + 25 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-Н, таблетки 10 мг + 25 мг (КРКА, Д.Д, Ново Место, Словения).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 23.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид)
Города Москва
Фаза КИ IV
143.
Протокол 19022011-ENANL-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (ООО Озон, Россия) и Энап-НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 23.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Эналаприл НЛ
Города Москва
Фаза КИ IV
144.
Протокол 01-140611 от 14 июня 2011 г.
Название протокола № 01-140611: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 11.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Формистар® (Метформин)
Города Москва
Фаза КИ I
145.
Протокол GLM/B02-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Амарил® 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Глимепирид
Города Москва
Фаза КИ I
146.
Протокол MK-0524A-133
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Наименование ЛП MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
147.
Протокол СT-3-002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2011 - 01.06.2014
Организация, проводящая КИ Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города Москва, Новосибирск, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
148.
Протокол -
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Найз (Др Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.01.2011 - 21.06.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП НИМЕСУЛИД
Города Москва
Фаза КИ I
149.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Кординик (Никорандил)
Города Люберцы, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV