GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГБУ "НМИЦ ПМ" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 101990, г. Москва, Петроверигский переулок, д. 10, стр. 3
Номер аккредитации 287
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Гериатрия
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 17
Текущие
1.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
4.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
5.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
9.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ID-080A301
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)
Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол ALN-TTRSC02-003
Название протокола HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 703 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Вутрисиран (ALN-TTRSC02)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 19334
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 378 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1021189 (Верицигуат)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
3.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол CBYM338E2202E1
Название протокола 24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 617 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бимагрумаб (BYM338)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CPM – 06 – 2001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ № 916 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Глансин (Тамсулозин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 25112010-BET-001
Название протокола Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 14.10.2011 - 16.08.2012
Номер и дата РКИ № 418 от 14.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП Бетагистин
Города Москва
Фаза КИ I
9.
Протокол MK-0524B-118
Название протокола Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ № 283 от 01.08.2011
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Наименование ЛП MK-0524B
Города Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол ОМ-ЕРА-003
Название протокола Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ № 278 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ Омтера Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол RVX222-CS-007
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 277 от 27.07.2011
Организация, проводящая КИ «Реcверлоджикс Корп.»
Наименование ЛП RVX000222
Города Москва, Новый, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
12.
Протокол Версия 1 от 08 июня 2010 года
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Найз (Dr.Reddy\s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 241 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид)
Города Москва
Фаза КИ I
13.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
14.
Протокол СT-3-002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 231 от 01.06.2011
Организация, проводящая КИ Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
15.
Протокол 141210
Название протокола Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ № 147 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.
Наименование ЛП Медсикам® (Мелоксикам)
Города Москва
Фаза КИ III
16.
Протокол Протокол исследования. Версия 2 от 14 июня 2010 года.
Название протокола “Комплексное фармакодинамическое и фармакокинетическое изучение эффективности и безопасности препарата Метапрот (ЗАО НПО Антивирал, Россия) у больных ИБС с астеническим синдромом”
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.03.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ № 104 от 09.03.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "НПО "Антивирал"
Наименование ЛП (Этилтиобензимидазол, Метапрот®)
Города Москва
Фаза КИ IV
17.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III