Протокол РКИ 08-2013-ФУР
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин, таблетки 50 мг (“Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO”, Польша) и Фурагин, таблетки 50 мг (АО “Олайнфарм”, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
411 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша
Наименование ЛП
Урофурагин (Фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фуразидина – таблеток 50 мг Урофурагин производства “Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO” (Польша) и таблеток 50 мг Фурагин производства АО “Олайнфарм” (Латвия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—