Протокол КИ 0042-2013-3255
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению терапевтической эквивалентности и переносимости препарата Дилапрел капсулы (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки (Санофи Авентис, Германия) у больных с эссенциальной гипертензией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
316 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дилапрел (Рамиприл)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—