Протокол Протокол исследования. Версия 2 от 14 июня 2010 года.
Название протокола
“Комплексное фармакодинамическое и фармакокинетическое изучение эффективности и безопасности препарата Метапрот (ЗАО НПО Антивирал, Россия) у больных ИБС с астеническим синдромом”
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.03.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ
104 09.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "НПО "Антивирал"
Наименование ЛП
(Этилтиобензимидазол, Метапрот®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 125 мг, 250 мг (Контурная ячейковая упаковка по 10 капсул)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "НПО "Антивирал", 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
комплексное фармакокинетическое и фармакодинамическое изучение эффективности и безопасности препарата этилтиобензимидазола - капсул Метапрот производства ЗАО "НПО Антивирал", Россия у больных ИБС с астеническим синдромом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1