Протокол MTF-1/20082011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Глюкофаж, таблетки покрытые оболочкой 1000 мг (МЕРК САНТЭ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2012 - 26.12.2012
Номер и дата РКИ
702 10.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1000 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин и Глюкофаж
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—