GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Версия 1 от 08 июня 2010 года
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Найз (Dr.Reddy\s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ 241 21.06.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю