Протокол Версия 1 от 08 июня 2010 года
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Найз (Dr.Reddy\s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 20.12.2011
Номер и дата РКИ
241 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1