Протокол
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лайткор (ОАО “АКРИХИН”, Россия) и Крестор (“AstraZeneca”,Великобритания)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
705 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Лайткор (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентсности препаратов розувастатина - Лайткор таблетки, покрытые оболочкой (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Крестор таблетки, покрытые оболочкой (“AstraZeneca”,Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—