Протокол ОКТ/В02-11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Меда Мануфактуринг, Гмбх, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
519 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Октолипен (тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен® и Тиоктацид® БВ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
—