Протокол GriPlus-eld-02-11
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
770 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
(вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы, шприцы, флаконы в соответствии с ФСП)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и переносимость вакцины Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
750
Где проводится исследование
1
2