GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GriPlus-eld-02-11
Название протокола Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ 770 13.03.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы, шприцы, флаконы в соответствии с ФСП)
Города Барнаул, Екатеринбург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и переносимость вакцины Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 750
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В