GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол PBTZ169-Z00-C01-1
Название протокола Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ 744 15.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Москва, Реутов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 83
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
2
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Лакунин К.Ю