Протокол PBTZ169-Z00-C01-1
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
744 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг
Города
Москва, Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
83
Где проводится исследование
1
2