Протокол CPM-01-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
585 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь (ибупрофен 100 мг/парацетамол 162,5 мг на 5 мл).
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
31
Где проводится исследование
—