GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол РКИ-04-2013-РОЗ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ 668 22.10.2013
Организация, проводящая КИ ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование