Протокол RU/M/11/10
Название протокола
№ ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И МОНОПРИЛ (БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л, ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
578 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Макиз-Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл ШТАДА
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фозиноприла – таблеток 20 мг «Фозиноприл ШТАДА®» производства ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА ” (Россия) и таблеток 20 мг «Моноприл®» производства “ Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л ” (Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—