GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г.
Название протокола № HL/01/12/2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 122 10.03.2015
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.
Наименование ЛП ВОРИКОЗ (Вориконазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование