GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 08032013-IvaGR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 642 09.10.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Раеном® (Ивабрадин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Города
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность препаратов Раеном® и Кораксан®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование