Протокол PKH-05150-004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
625 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05150
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой (бисопролол 10 мг и периндоприла аргинин 10 мг)
Города
—
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
—