Протокол CPM-09-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Биносто таблетки шипучие 70 мг (СвиссКо Сервисез АГ, Швейцария) и Фосамакс® таблетки 70 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
23.04.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
204 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Наименование ЛП
Биносто (Алендроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 70 мг
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм» (ООО «Полифарм»), 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 16, строение 1, офис 68, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики препаратов алендроновой кислоты – препарата Биносто таблетки шипучие 70 мг производства “СвиссКо Сервисез АГ” (Швейцария) в сравнении с препаратом Фосамакс® таблетки 70 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—