GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14042011-PRE-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 728 21.02.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Прегабалин-Рихтер
Лекарственная форма и дозировка 300 мг
Города
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих прегабалин: Прегабалин-Рихтер и Лирика®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование