Протокол 14042011-PRE-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
728 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Прегабалин-Рихтер
Лекарственная форма и дозировка
300 мг
Города
—
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих прегабалин: Прегабалин-Рихтер и Лирика®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—