Протокол 02/HIV/2010
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
123 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
