Протокол АМП-01, версия 2
Название протокола
№ АМП-01 Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2012 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
581 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тавита"
Наименование ЛП
Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (ампулы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—