GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол АМП-01, версия 2
Название протокола № АМП-01 Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ 581 19.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (ампулы)
Города
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 40
Где проводится исследование