Протокол Т/Ф-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Телфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи-Авентис США ЛЛСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 20.01.2013
Номер и дата РКИ
73 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Телфадин® (Фексофенадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® и Телфаст
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—