GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РКИ-01-2012-ДЕЗ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблеки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 168 11.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование