Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко"

ГУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко"

Город Пенза

Адрес 440026, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28

Номер аккредитации 29

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Травматология, Акушерство, Детская урология-андрология

Текущих КИ 31

Проведенных КИ 97

Главные исследователи

Текущие

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TAF-072021

Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 223 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN1535-4592

Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 767 от 22.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)

Города Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN9500-4656

Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол NN9389-4606

Название протокола Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 714 от 09.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389

Города Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Название протокола Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 620 от 08.10.2021

Организация, проводящая КИ Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй

Наименование ЛП Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)

Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол 1245-0202

Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ

Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол APD334-210

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол NN9931-4553

Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)

Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

11.

Протокол GB004-2101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП GB004

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол NN1436-4477

Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)

Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

13.

Протокол 20103

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол CL3-05167-005

Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 161 от 20.04.2020

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05167 (аторвастатин + периндоприл)

Города Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол APD334-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)

Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 23.09.2019

Организация, проводящая КИ Аспен Глобал Инкорпорейтед

Наименование ЛП Оргаран (Данапароид натрия)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CS1-002

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)

Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)

Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол PAT-CR-302

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.

Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

19.

Протокол EX9924-4473

Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

20.

Протокол APD334-303

Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол APD334-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол NN9535-4321

Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

23.

Протокол BCD-132-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол BUX-4/UCA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023

Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол EX9536-4388

Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

26.

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол GS-US-418-4279

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 24.09.2022

Номер и дата РКИ № 608 от 22.11.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

30.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол 9785-CL-0335

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.

Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)

Города Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 1407-0004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 14.04.2022

Номер и дата РКИ № 645 от 18.11.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 730357

Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол KI/0120-2

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 280 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Протокол Mannitol_03-2018

Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Наименование ЛП Маннитол

Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол CTI-0602K-C013

Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022

Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019

Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП MSDC-0602K

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол APD334-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021

Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VNRX-5133-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол АМ217-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.

Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"

Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)

Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол GLPG0634-CL-227

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Урология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол 08072015-ChG-001

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 74 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Медимэкс"

Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат

Города Иваново, Пенза, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол IFX-1-P2.5

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ

Наименование ЛП IFX-1

Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

14.

Протокол AT-301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС

Наименование ЛП AAI101

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

15.

Протокол ПАМ3-2017-2

Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей

Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019

Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"

Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)

Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

16.

Протокол NN9536-4373

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

17.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол PRV-6527-CD2a

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIa

19.

Протокол KI/0517-5

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 673 от 21.12.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин)

Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

20.

Протокол CS2514-2017-0003

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 606 от 22.11.2017

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)

Города Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

21.

Протокол ENOX-08/2015

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Эноксапарин натрия

Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол NN1218-4113

Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 355 от 29.06.2017

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)

Города Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

25.

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

27.

Протокол REM-CJ-III-16

Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

28.

Протокол REM-OJ-III-16

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017

Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®

Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

30.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол NN9924-4280

Название протокола PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 27.01.2019

Номер и дата РКИ № 813 от 22.11.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIa

32.

Протокол D-FR-52120-223

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Терапевтическая область Урология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016

Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)

Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)

Города Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

33.

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол KI/0116-3

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)

Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол NN9924-4234

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018

Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

36.

Протокол ZTI-01-200

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016

Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II-III

37.

Протокол : CASPO-III-08/2015

Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Каспофунгин

Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

38.

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол ERTAP-III-2015

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Эртапенем

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол 4083-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 39 от 22.01.2016

Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП KHK4083

Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

41.

Протокол NN9924-4222

Название протокола PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4. Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 791 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

42.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

44.

Протокол NN9068-4228

Название протокола DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.12.2018

Номер и дата РКИ № 554 от 02.10.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIIb

45.

Протокол DRР- 04-2015

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Дорипенем

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол CQGE031B2204

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности 52-недельной терапии QGE031, вводимого подкожно, у пациентов с астмой, не достигших адекватного контроля при применении средних или высоких доз ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 471 от 31.08.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб)

Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIb

47.

Протокол MYL-1401A-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2015 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 468 от 27.08.2015

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ

Наименование ЛП MYL-1401A (Адалимумаб)

Города Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол NN9828-4150

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)

Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ II

49.

Протокол NN9536-4153

Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ II

50.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол FKB327-003

Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол 1237.19

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

53.

Протокол RIVAROXACS2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита

Фаза КИ II

54.

Протокол FKB327-002

Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Фаза КИ III

55.

Протокол TP-434-010

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол GLPG1205-CL-211

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

57.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол C2013-0302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 09.08.2015

Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014

Организация, проводящая КИ Cантарус Инк. (Santarus Inc.)

Наименование ЛП SAN-300-F02

Города Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIa

59.

Протокол 178-CL-102

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 23.05.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)

Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

60.

Протокол В1481038

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол EFC12404 (LixiLan-O)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)

Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

62.

Протокол B1481022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Фаза КИ III

63.

Протокол EFC12405 (LixiLan-L)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

64.

Протокол CQGE031B2201E1

Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

65.

Протокол CRLX030A3301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

66.

Протокол 178-CL-101

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 29.05.2016

Номер и дата РКИ № 762 от 17.12.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат

Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

67.

Протокол CL3-06790-010

Название протокола Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 714 от 14.11.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Триметазидин MR (S 06790)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол CC-10004-PSA-006

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 712 от 13.11.2013

Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн

Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)

Города Казань, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

69.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол GB28689

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 572 от 13.09.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол TG/JD/2011

Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)

Города Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

72.

Протокол ASR115645

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 454 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)

Города Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

73.

Протокол ASR115646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 455 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

74.

Протокол NN9211-3919

Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 15.12.2015

Номер и дата РКИ № 391 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)

Города Казань, Москва, Пенза, Саратов

Фаза КИ IIIa

75.

Протокол NN1218-3853

Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015

Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)

Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIIa

76.

Протокол EFC12626

Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

77.

Протокол EFC11570 (ODYSSEY)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

78.

Протокол CQGE031B2201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

79.

Протокол CLAF237A2411

Название протокола Двойное слепое, c двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа, соблюдающих пост во время месяца Рамадан

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2012 - 01.02.2014

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)

Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IV

80.

Протокол NN9535-3744

Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

81.

Протокол GS-US-259-0116

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

82.

Протокол CC-4047-SSC-001

Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2012 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 471 от 29.10.2012

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП Помалидомид (СС-4047)

Города Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

83.

Протокол CXA-cUTI-10-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)

Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск

Фаза КИ III

84.

Протокол D4280C00006

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол D4280C00002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)

Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки

Фаза КИ III

86.

Протокол CXA-cUTI-10-05

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)

Фаза КИ III

87.

Протокол NN2211-3916

Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013

Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)

Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IIIb

88.

Протокол CLAF237A23156

Название протокола 5-летнее исследование сравнения длительности гликемического контроля при применении комбинации вилдаглиптина и метформина в сравнении со стандартной монотерапией метформином, начатой у нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 747 от 28.02.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LAF237 (Вилдаглиптин, Галвус)

Города Краснодар, Пенза

Фаза КИ IV

89.

Протокол 11-MPP02EPI

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"

Наименование ЛП Ремегал

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

90.

Протокол GTR001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011

Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»

Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

91.

Протокол AC-055C301

Название протокола ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 411 от 12.10.2011

Организация, проводящая КИ АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)

Города Владимир, Екатеринбург, Пенза

Фаза КИ III

92.

Протокол RO-2455-404-RD

Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014

Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S

Наименование ЛП Рофлумиласт

Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

93.

Протокол GS-US-259-0108

Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

94.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

95.

Протокол NN9068-3697

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012

Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания

Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)

Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ IIIa

96.

Протокол ML25334

Название протокола Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 19.11.2012

Номер и дата РКИ № 172 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO0503821 (Эпоэтин бета [ метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)

Города Владивосток, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск

Фаза КИ IV

97.

Протокол СС-10004-PSA-004

Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 142 от 31.03.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля