GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко"
Город Пенза
Адрес 440026, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28
Номер аккредитации 29
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Травматология, Акушерство, Детская урология-андрология
Текущих КИ 33
Проведенных КИ 94
Текущие
1.
Протокол TAF-072021
Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 223 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Протокол NN1535-4592
Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)
Города Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ IIIa
3.
Протокол NN9500-4656
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
4.
Протокол NN9389-4606
Название протокола Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 714 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Города Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
5.
Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Название протокола Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Протокол 1245-0202
Название протокола EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 189 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
8.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол NN9931-4553
Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)
Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIa
10.
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ II
11.
Протокол NN1436-4477
Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
12.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
13.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП Маннитол
Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
14.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
16.
Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)
Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Аспен Глобал Инкорпорейтед
Наименование ЛП Оргаран (Данапароид натрия)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол CS1-002
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)
Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)
Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол NN9535-4321
Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
23.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
24.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
26.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
28.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
29.
Протокол RPC01-3202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол GS-US-418-4279
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 24.09.2022
Номер и дата РКИ № 608 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
31.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Города Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 1407-0004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ № 645 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BI 730357
Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол KI/0120-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
3.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол SPR994-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол VNRX-5133-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)
Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
7.
Протокол АМ217-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)
Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол IT001-302
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ II
13.
Протокол AT-301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС
Наименование ЛП AAI101
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
14.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)
Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
15.
Протокол NN9536-4373
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 169 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
16.
Протокол PRV-6527-CD2a
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
17.
Протокол KI/0517-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 673 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин)
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
18.
Протокол CS2514-2017-0003
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ № 606 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Города Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
19.
Протокол ENOX-08/2015
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол NN1218-4113
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол NI071F2
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
25.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
26.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол NN9931-4296
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ II
28.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол NN9924-4280
Название протокола PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 27.01.2019
Номер и дата РКИ № 813 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
30.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол KI/0116-3
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол NN9924-4234
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018
Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
33.
Протокол ZTI-01-200
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II-III
34.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Каспофунгин
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
35.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол ERTAP-III-2015
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эртапенем
Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол 4083-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП KHK4083
Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
38.
Протокол NN9924-4222
Название протокола PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4. Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 791 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
39.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол NN9068-4228
Название протокола DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.12.2018
Номер и дата РКИ № 554 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дорипенем
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CQGE031B2204
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности 52-недельной терапии QGE031, вводимого подкожно, у пациентов с астмой, не достигших адекватного контроля при применении средних или высоких доз ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 471 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб)
Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIb
44.
Протокол MYL-1401A-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 468 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ
Наименование ЛП MYL-1401A (Адалимумаб)
Города Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
45.
Протокол NN9828-4150
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II
46.
Протокол NN9536-4153
Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
47.
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол FKB327-003
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
50.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
51.
Протокол FKB327-002
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол TP-434-010
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
53.
Протокол GLPG1205-CL-211
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
54.
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол C2013-0302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП SAN-300-F02
Города Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIa
56.
Протокол 178-CL-102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
57.
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол EFC12404 (LixiLan-O)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
59.
Протокол B1481022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол EFC12405 (LixiLan-L)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
61.
Протокол CQGE031B2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
62.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
63.
Протокол 178-CL-101
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ № 762 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
64.
Протокол CL3-06790-010
Название протокола Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 714 от 14.11.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Триметазидин MR (S 06790)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол CC-10004-PSA-006
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 712 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)
Города Казань, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
66.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол GB28689
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 572 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол TG/JD/2011
Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
69.
Протокол ASR115645
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 454 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Города Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
70.
Протокол ASR115646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 455 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
71.
Протокол NN9211-3919
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 391 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Города Казань, Москва, Пенза, Саратов
Фаза КИ IIIa
72.
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
73.
Протокол EFC12626
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
74.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол CQGE031B2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
76.
Протокол CLAF237A2411
Название протокола Двойное слепое, c двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа, соблюдающих пост во время месяца Рамадан
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2012 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)
Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IV
77.
Протокол NN9535-3744
Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
78.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол CC-4047-SSC-001
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 471 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП Помалидомид (СС-4047)
Города Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
80.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
81.
Протокол D4280C00006
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол D4280C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ III
83.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
84.
Протокол NN2211-3916
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIIb
85.
Протокол CLAF237A23156
Название протокола 5-летнее исследование сравнения длительности гликемического контроля при применении комбинации вилдаглиптина и метформина в сравнении со стандартной монотерапией метформином, начатой у нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 747 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LAF237 (Вилдаглиптин, Галвус)
Города Краснодар, Пенза
Фаза КИ IV
86.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"
Наименование ЛП Ремегал
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
88.
Протокол AC-055C301
Название протокола ДУАЛ-1: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 411 от 12.10.2011
Организация, проводящая КИ АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Владимир, Екатеринбург, Пенза
Фаза КИ III
89.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
91.
Протокол СС-10004-PSA-005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула
Фаза КИ III
92.
Протокол NN9068-3697
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012
Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
93.
Протокол ML25334
Название протокола Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 19.11.2012
Номер и дата РКИ № 172 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO0503821 (Эпоэтин бета [ метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)
Города Владивосток, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IV
94.
Протокол СС-10004-PSA-004
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 142 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Города Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III