Сергеева-Кондраченко Марина Юрьевна
Город
Пенза
Медицинские учреждения
ГУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко
Специальность
Эндокринология, Терапия, Врач-эндокринолог, Эндокринология, врач-эндокринолог
Должность
Врач-эндокринолог, Врач эндокринолог, Врач эедокринолог, Профессор, Врвч эндокринолог, Врач- эндокринолог, Врач-эндокринолог, Врач эндокринолог, Врач эедокринолог, Профессор, Врвч эндокринолог, Врач- эндокринолог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
27
Текущие
1.
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
IIIa
2.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 714 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Города
Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9931)
Города
Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIa
5.
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
3.
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 27.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 813 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2016 - 24.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 524 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
7.
Название протокола
PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4. Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 791 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
8.
Название протокола
DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 554 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города
Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города
Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города
Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 391 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Города
Казань, Москва, Пенза, Саратов
Фаза КИ
IIIa
14.
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города
Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Двойное слепое, c двойной маскировкой, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа, соблюдающих пост во время месяца Рамадан
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2012 - 01.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)
Города
Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
18.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
5-летнее исследование сравнения длительности гликемического контроля при применении комбинации вилдаглиптина и метформина в сравнении со стандартной монотерапией метформином, начатой у нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 747 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LAF237 (Вилдаглиптин, Галвус)
Города
Краснодар, Пенза
Фаза КИ
IV