Лелюхина Алина Владимировна
Город
Пенза
Медицинские учреждения
ГУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко
Специальность
Неврология, Врач-невролог
Должность
Врач-невролог, Заведующая отделением, Заведующая отделением неврологии, Зав. отделением неврологии, Зав. отделением
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 487 от 27.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-281
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калининград, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 89 от 20.02.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус)
Города
Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 468 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-085 (Окрелизумаб)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 755 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Натализумаб (GNR-093)
Города
Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II