Хрусталева Елена Вячеславовна
Город
Москва, Пенза
Медицинские учреждения
"ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА" ОООГУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко
Специальность
Нефрология, Главный врач
Должность
Главный врач, Главный врач OOO "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"в г. Пенза, Заведующая отделением диализа
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 509 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
«Байер АГ»
Наименование ЛП
BAY 2976217
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат
Города
Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 696 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
4.
Название протокола
Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 584 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
FibroGen, Inc.
Наименование ЛП
Роксадустат
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 19.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)
Города
Владивосток, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IV