Сиэтл
[ ]
Протокол 178-CL-102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 278 23.05.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой мирабегрон 50 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой солифенацина сукцинат 5 мг.
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости длительной терапии комбинацией солифенацина (5 мг) и мирабегрона (50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацином и монотерапией мирабегроном
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А