GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 178-CL-101
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ 762 17.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Лекарственная форма и дозировка апрол вапрол (вапрол вапролд) ; Таблетки овальные коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «325»; Таблетки овальные желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «355» 25 мг, 50 мг (Алюминиевый блистер Мирабегрон 25 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере Мирабегрон 50 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере) ; Таблетки круглые светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Yamanouchi» и маркировкой «150» 5 мг (Алюминиевый блистер Солифенацина сукцинат или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере)
Города Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х, Шмелев А.Ю
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А