Протокол CC-4047-SSC-001
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
471 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
Помалидомид (СС-4047)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1,0 мг
Города
Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4